EPA подтверждает регистрацию и безопасность ошейника Seresto

Jun 16, 2024

Агентство по охране окружающей среды (EPA) объявило 13 июля, что ошейник Seresto от блох и клещей останется на рынке после завершения многолетней проверки ошейника для домашних животных. Комплексные данные обзора показали, что эти ошейники продолжают соответствовать стандартам EPA в соответствии с Федеральным законом об инсектицидах, фунгицидах и родентицидах (FIFRA), обеспечивая при этом профилактику блох и клещей для собак и кошек, а также борьбу с вшами для собак.

В то же время Агентство по охране окружающей среды требует от Elanco Animal Health, производителя ошейников Seresto, принять дополнительные меры, которые предупредят ветеринаров и потребителей о потенциальных рисках и предоставят больше информации о том, как предотвратить и сообщить о побочных реакциях на ошейники Seresto. По данным агентства, новые меры также улучшат качество данных о неблагоприятных инцидентах, сообщаемых в EPA, что поможет в дальнейшем анализе этого продукта.

С момента его запуска в 2013 году в США было продано более 41 миллиона ошейников Seresto. В 2022 году предполагаемая частота побочных эффектов в США после воздействия ошейника Seresto составила примерно 0,116%, что соответствует примерно одному животному с зарегистрированным заболеванием. нежелательное явление на каждые 1000 ошейников, распространенных в США

Ошейник Seresto, впервые разработанный Bayer, а теперь продаваемый Elanco, столкнулся с повышенным вниманием, включая расследование Конгресса и коллективные иски, после мартовской статьи, опубликованной Центром журналистских расследований Среднего Запада и USA Today. В отчете утверждается, что с момента их появления в 2012 году ошейники стали причиной 1700 смертей домашних животных и около 1000 случаев причинения вреда людям.

В 2021 году Агентство по охране окружающей среды начало углубленную проверку инцидентов, связанных с Seresto, о которых сообщалось в его Систему данных об инцидентах.

Агентство по охране окружающей среды проанализировало все инциденты, в которых сообщалось о смерти Сересто. Сюда входит 1400 смертей, зарегистрированных в EPA в 2016–2020 годах, что составляет 2% всех инцидентов с Seresto, зарегистрированных за эти годы. По словам агентства, во многих инцидентах, связанных со смертью, важные детали инцидента часто отсутствовали, что не позволяло Агентству определить причину смерти.

«Единственные зарегистрированные случаи смерти, которые были признаны «вероятно» или «определенно» связанными с использованием продуктов Seresto, были связаны с механическим удушением или травмой, вызванной ошейником, что часто связано с отказом механизма освобождения», — сообщает EPA.

Что касается всех остальных случаев смерти, Агентство по охране окружающей среды не выявило случаев с вероятной или определенной связью между использованием ошейника и смертью, часто из-за других факторов, таких как существующее заболевание.

Агентство по охране окружающей среды также проанализировало все несмертельные инциденты, такие как неврологические симптомы.

«В некоторых случаях с умеренными или тяжелыми клиническими признаками снятие воротника, по-видимому, облегчало симптомы, и/или повторное наложение воротника совпадало с повторным появлением симптомов», — сообщает агентство.

Чтобы помочь в постоянном обзоре ошейников Seresto и повысить осведомленность ветеринарных специалистов и общественности о потенциальных рисках, связанных с пестицидами, используемыми на домашних животных, Elanco согласилась предпринять следующие действия:

Агентство по охране окружающей среды ограничило разрешение на регистрацию ошейников Seresto пятью годами. Компания должна выполнить новые регистрационные требования к следующему выпуску этикеток Seresto для ошейников для домашних животных, который должен произойти к июлю 2024 года.

По данным EPA, домашних животных следует контролировать на предмет побочных эффектов или признаков чувствительности после надевания ошейника. Более частые побочные эффекты включают зуд у собак и изменение шерсти в месте наложения кошачьего ошейника. Менее распространенные нежелательные явления включают неврологические симптомы, такие как судороги или атаксия.

В случае неблагоприятного события владельцы должны сообщить об инциденте на веб-сайте EPA или связаться с Национальным информационным центром по пестицидам, в котором работают люди, обученные реагировать на инциденты, связанные с воздействием пестицидов, в том числе с участием домашних животных.

Ошейники Seresto остаются в центре внимания после слухов